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  • 歐盟發布《滅菌工藝指南》,2019年10月1日起實施,將取代滅菌決策樹文件

    歐盟發布《滅菌工藝指南》,201......

    2019-03-22

    3月8日,EMA 發布了新的《藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指導原則》 。該指南將取代滅菌決策樹文件CPMP/QWP/054v98,為無菌產品選擇合適的滅菌方法提供了依據和指導。

  • 重大進展!抑制ZEB1讓KRAS突變癌癥對MEK抑制劑敏感

    重大進展!抑制ZEB1讓KRAS......

    2019-03-17

    在一項新的研究中,來自美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員報道一種細胞身份開關保護一種促進癌癥的遺傳途徑免受靶向治療的影響。

  • Science子刊:藥物中的“非活性成分”或會引發不良反應

    Science子刊:藥物中的“非......

    2019-03-17

    大多數藥片和膠囊,無論是非處方藥還是處方藥,都含有實際藥物以外的成分,被稱為“非活性成分”。這些化合物有助于穩定藥物中有效成分或幫助身體吸收。

  • FDA批準第4款Herceptin生物類似藥Trazimera,這次來自Pfize

    FDA批準第4款Hercepti......

    2019-03-15

    2019年3月11日,Pfizer宣布其研發的Herceptin生物類似藥Trazimera獲FDA批準上市,用于HER2過表達乳腺癌及HER2過表達轉移性胃或胃食管交界腺癌的治療,成為繼Ogivri、Herzuma和Ontruzant之后,FDA批準的第4款Herceptin生物類似藥。

  • 百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

    百特心血管新藥Eptifibat......

    2019-03-12

    近日,跨國醫療用品公司百特(Baxter)研發的心血管即用型預混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經獲得了美國食品和藥品監管局(FDA)批準。據百特介紹,這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經進入美國市場。

  • 干貨丨2019年最新中國醫療器械藍皮書

    干貨丨2019年最新中國醫療器械......

    2019-03-01

    隨著人們健康需求日益增加,醫療衛生事業不斷發展,作為醫療服務中重要組成部分的醫療器械市場也受益于此,多年來一直保持穩步增長

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